Introdução:

O dupilumab é um anticorpo monoclonal totalmente humano que bloqueia a interleucina-4 e a interleucina-13, elementos chave da resposta inflamatória mediada por células T auxiliares tipo 2 (Th2). Foi o primeiro tratamento biológico aprovado para doentes adultos com dermatite atópica (DA) moderada a grave, inadequadamente controlada. A colheita contínua de dados de prática clínica diária é importante para avaliar a real eficácia e segurança do tratamento com dupilumab.

Métodos:

Neste estudo de coorte observacional, foram incluídos prospectivamente todos os doentes adultos com DA moderada a grave tratados com dupilumab no Centro Hospitalar Lisboa Central de julho de 2019 a abril de 2020. Os dados clínicos iniciais foram recolhidos e a eficácia e segurança do tratamento foram avaliadas após 16 semanas.

Resultados:

Vinte e cinco doentes foram incluídos e todos tinham sido previamente tratados com imunossupressores sistêmicos. O EASI médio inicial diminuiu de 27,8 no início do estudo para 8,8 à semana 16 (+/- 4 semanas). Uma resposta ΔEASI 75 foi alcançada em 58,3% dos doentes (ΔEASI 90 - 29,1%). A conjuntivite foi o principal efeito adver so registado, afetando 20,8% dos pacientes.

Discussão:

O nosso estudo mostrou uma redução significativa do EASI durante as primeiras 16 semanas de tratamento com dupilumab em pacientes adultos com DA. Apesar de sua segurança geral, os dados da prática diária tendem a relatar um risco maior de conjuntivite do que o esperado anteriormente e, por isso, recomendamos que os doentes sejam informados especificamente sobre esse possível efeito adverso.

Introduction:

Dupilumab is a fully human monoclonal antibody that blocks interleukin-4 and interleukin-13, key drivers of type 2 helper T-cell (Th2)-mediated inflammatory response. It was the first biologic treatment approved for adult patients with inadequately-controlled moderate-to-severe atopic dermatitis (AD). Continuous collection of daily data practice is important in order to evaluate the real effectivenessand safety of dupilumab treatment.

Methods:

In this observational cohort study, we prospectively included all adult patients with moderate to severe AD treated with dupilumab in our portuguese dermatology center from July 2019 to April 2020. Baseline clinical data was initially collected and treatment effectiveness and safety were assessed after 16 weeks.

Results:

Twenty-five patients were included. All patients had been previously treated with systemic immunosuppressants. The estimated mean Eczema Area and Severity Index Score (EASI) decreased from 27.8 at baseline to 8.8 at week 16 (+/- 4 weeks). A ΔEASI 75 response was achieved by 58.3% of patients (ΔEASI 90 - 29.1%). Conjunctivitis was the main reported side-effect, affecting 20.8% of patients.

Discussion:

Our study showed a significant EASI reduction during the first 16-weeks of dupilumab treatment in adult patients with AD. Despite its overall safety, daily-practice data tend to report a higher risk of conjunctivitis than previously expected and we hence recommend that patients should be specifically informed about this possible side-effect.

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