PINTO, Jose Reimao    PONCE, Pedro. Outcomes assessment with two different medication administration modalities for the treatment of secondary hyperparathyroidism. []. , 27, 4, pp.277-281. ISSN 0872-0169.

^len^aBackground: The treatment of hyperparathyroidism in dialysis patients relies on adequate control of serum phosphorus (Pi) and PTH levels. Patient (pt) compliance to oral therapy at home is known to be quite poor and cannot be monitored. There is evidence that pulse (every other day) therapy with vitamin D compounds is as effective as daily administration. We hypothesized that the same might apply to calcimimetics. Objective: To assess the effect on metabolic endpoints of changing cinacalcet oral treatment from a daily, home-based administration (H), to a three-times/week witnessed administration at the end of each dialysis session in the clinic (C). Patient and methods: 93 prevalent dialysis pts in 6 clinics were included in an observational retrospective study, each patient serving as his own historical control. Inclusion criteria were: ESRD treated by haemodialysis; PTH levels > 500 ng/L and cinacalcet prescription for more than 9 months. Data was drawn from a database common to all participating clinics - EuCliDc. Blood samples were collected at the beginning of dialysis and treated at a central laboratory. Calcium (Ca), phosphorus, albumin and PTH were registered every 3 months, as well as vitamin D and cinacalcet dosages, in the last 9 months of period H and first 9 months of period C. Values during H prescription were compared with values after change to C administration through paired samples t-test. Results: We detected a significant reduction in the dose of Cinacalcet from an average dose of 1221mg/month in period H to an average dose of 674.4mg/month in period C, p < 0.0001 (95% CI 689.4 / 405.1), keeping identical dosages of Vitamin D metabolite 21.3 mic/month vs. 31.9mic/month, p=.167. This dose reduction was translated, as expected, in cost savings, going from an average Cinacalcet cost of 256€/month/pt to 137.6€/month/patient, p < 0.0001. PTH was more elevated in the C group 903.5 vs. 807.9ng/L, < 0.028, phosphate levels were identical, 5.0 in period H and 4.8mg/dl in period C, p = 0.065. Conclusion: Administration of Cinacalcet under supervision 3 times per week, post -dialysis, was shown to be safe, guarantees compliance and saved considerable resources for the same therapeutic efficacy.^lpt^aContexto: O controlo do hiperparatiroidismo nos doentes em diálise, passa pela adequação dos níveis do Fósforo e da PTH. A aderência dos doentes à terapêutica oral no domicílio é reconhecidamente deficiente e impossível de monitorizar. Estando estabelecida a evidência que terapêutica em “pulsus” orais (em dias alternados) com metabolitos activos da vitamina D é tão eficaz como a terapêutica diária, quisemos testar se o mesmo se aplicava à terapêutica com Cinacalcet. Objectivo: Avaliar o efeito no metabolism ósseo da mudança da terapia com Cinacalcet, de um regime diário no domicílio (H), para a administração supervisionada na clínica (C) 3 vezes por semana, no final de cada diálise. Doentes e Métodos: 93 doentes prevalentes em tratamento de hemodiálise em 6 clínicas foram incluídos neste estudo observacional, retrospectivo, cada doente servindo como seu próprio controlo histórico. Os critérios de inclusão exigiam valores de PTH > 500ng/L e tratamento com Cinacalcet há mais de 9 meses. A informação foi colhida de uma base de dados comum a todas as clínicas envolvidas - EuCliD©. As amostras de sangue foram colhidas no início de cada tratamento e analisadas em laboratório central. Os valores de cálcio, fósforo, albumina e PTH foram registados trimestralmente, bem como as doses de terapêutica com metabolitos da vitamina D e Cinacalcet, nos últimos 9 meses do período H e primeiros 9 meses do período C. Os valores durante a prescrição H foram comparados com os valores obtidos após a mudança para a prescrição C através de test-t emparelhado. Resultados: Verificámos existir uma acentuada redução na dose de Cinacalcet de um valor médio de 1221mg/ mês no período H para um valor médio de 674.4mg/mês no período C, p<0.0001 (95% CI 689.4 / 405.1), mantendo doses idênticas de vitamina D (Paricalcitol) de 21.3 mic/mês vs 31.9mic/mês, p=.167. Esta redução de dose teve uma tradução esperada de redução de custos de um custo médio de Cinacalcet de 256€/mês/doente para 137.6€/mês /doente, p< 0.0001. O valor de PTH foi mais elevado no grupo C 903.5 vs 807.9ng/L, p < 0.028, os níveis de fósforo foram idênticos, 5.0 no período H e 4.8mg/dl no período C, p=0.065. Conclusão: A administração supervisionada de Cinacalcet 3 vezes por semana, mostrou ser segura, garantir a aderência terapêutica e economizar consideravelmente para a mesma eficácia terapêutica.

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