MENDES, Diogo; ALVES, Carlos    MARQUES, Francisco Batel. Iatrogenia grave desconhecida, notificações e notificadores: resultados da actividade da Unidade de Farmacovigilância do Centro. []. , 28, 1, pp.34-40. ISSN 2182-5173.

^lpt^aObjectivos: Caracterizar as reacções adversas a medicamentos (RAM) notificadas à Unidade de Farmacovigilância do Centro (UFC), documentar o contributo dos profissionais de saúde noticadores de RAM para a farmacovigilância em Portugal e identificar o novo conhecimento produzido decorrente da actividade da UFC. Tipo de estudo: Observacional, transversal descritivo. Local: Unidade de Farmacovigilância do Centro. População: Notificações espontâneas (NE) provenientes da área geográfica correspondente à Administração Regional de Saúde do Centro. Métodos: Foram incluídas as NE de RAM recebidas na UFC entre Janeiro de 2001 e Agosto de 2011. A causalidade foi imputada de acordo com o método de introspecção global. A gravidade foi atribuída segundo os critérios da Organização Mundial de Saúde (OMS). O conhecimento prévio das RAM foi avaliado segundo a consulta do resumo das características do medicamento (RCM) dos medicamentos suspeitos. Os medicamentos suspeitos foram classificados de acordo com o Prontuário Terapêutico. As RAM foram classificadas de acordo com a terminologia MedDRA. Resultados: Foram recebidas na UFC 1846 NE de RAM entre 2001 e Agosto de 2011, das quais 999 verificaram os critérios de inclusão. Identificaram-se 149 (14,9%) RAM desconhecidas e 428 (42,8%) graves. Destas, 70 (7,0%) RAM eram simultaneamente desconhecidas e graves e 41 (4,1%) simultaneamente desconhecidas, graves, definitivas ou prováveis. Os médicos notificaram 577 (57,8%) RAM, das quais 340 (34,0%) por médicos especialistas em medicina geral e familiar. Os farmacêuticos notificaram 354 (35,4%) RAM e os enfermeiros 66 (6,6%). Conclusões: O número de RAM desconhecidas (149; 14,9%), desconhecidas e graves (70; 7,0%) e desconhecidas graves definitivas ou prováveis (41; 4,1%) recebidas na UFC revelam o contributo da NE para o aumento do conhecimento sobre os perfis de segurança dos medicamentos.^len^aObjectives: This study aims to characterize the adverse drug reactions (ADR) reported to the Regional Pharmacovigilance Unit of Central Portugal (UFC), to document the contribution of reports of ADR by health professionals to pharmacovigilance in Portugal, and to identify the new knowledge produced by the activity of the UFC. Type of study: Cross-sectional. Setting: Regional Pharmacovigilance Unit of Central Portugal. Population: Spontaneous reports from the geographic area corresponding to the Health Administration of the Central Region of Portugal. Methods: Spontaneous reports (SR) of ADR received in the UFC between January 2001 and August 2011 were included. Causality was assessed using the global introspection method. Severity was assessed according to World Health Organization (WHO) criteria. Previous description of an ADR was assessed by consulting the Summary of Product Characteristics. Suspected drugs were classified in categories according to the Portuguese Drug and Therapeutics Bulletin. Suspected drugs were classified in categories according to the Bulletin. ADR were classified according to the MedDRA dictionary. Results: The UFC received 1846 SR of ADR between 2001 and August 2011. 999 met the inclusion criteria. We identified 149 (14.9%) unknown ADR and 428 (42.8%) serious ADR. 70 (7.0%) ADR were simultaneously unknown and serious and 41 (4.1%) simultaneously unknown, serious, and certain or probable. Physicians reported 577 (57.8%) ADR, of which 340 (34.0%) were reported by family physicians. Pharmacists reported 354 (35.4%) ADR and nurses 66 (6.6%). Conclusions: Unknown ADR (149; 14.9%), unknown and serious ADR (70; 7.0%) and unknown serious certain or probable ADR (41; 4.1%) received by the UFC show that SR are of great value in increasing knowledge about the safety profiles of drugs.

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