ESPIRITO-SANTO, Margarida; NASCIMENTO, Tânia; PINTO, Ezequiel    ESTEVAO, M. Dulce. Patient Information Leaflets of Drugs Used in Cardiometabolic Disorders: Suitability for Use by Older Persons. []. , 41, 1, pp.12-18.   30--2023. ISSN 2504-3137.  https://doi.org/10.1159/000528664.

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In the European Union, all medicines must include appropriate labelling and the respective patient information leaflet (PIL), which is the most reachable source of medicine’s information for patients. This document includes a set of information understandable by their potential users and complementary to the information provided by health professionals. The ageing of the Portuguese population raises the need for the appropriateness of medicine’s information for older consumers, taking into account their specific needs arising from physiological changes impacting drug action. This project aimed to analyse the content of medicines’ PILs, specifically directed at older persons. A sample of medicines was selected considering the 100 active substances more consumed in Portugal by patients with chronic pathologies such as diabetes mellitus, hypertension, and dyslipidaemia. The analysis included readability, legibility, and content (directly and indirectly related to the use of medicines by older persons). A total of 69 PILs were analysed, and it was observed that the information provided about the drugs was included in most of these PILs (95.7%; n = 66) but without any specific information for patients belonging to different age groups. Signalling-specific warnings for older persons were only available in less than half of the PILs (46.4%; n = 32). The presence of relevant information on the appropriate use of the drug such as the recommended dose was only specified for older persons in 28% (n = 19) of the analysed PILs. The information available in PILs which can be considered as specifically directed to older persons is relatively scarce, even in areas as critical as the instructions for use. Hopefully, these results will contribute to increasing awareness regarding the need to adapt PILs’ content to specific consumers and to test them to guarantee that they are adequate for all potential consumers.

Na União Europeia, todos os medicamentos devem incluir rotulagem adequada e o respetivo Folheto Informativo (FI), que é a fonte mais acessível de informação sobre o medicamento para os pacientes. Este documento inclui um conjunto de informações percetíveis pelos seus potenciais utilizadores e complementares às informações prestadas pelos profissionais de saúde. O envelhecimento da população portuguesa suscita a necessidade de adequação da informação dos medicamentos aos consumidores idosos, tendo em consideração as suas necessidades específicas decorrentes das alterações fisiológicas com impacto na ação dos fármacos. Este projeto teve como objetivo analisar o conteúdo de FIs de medicamentos, especificamente dirigido a pacientes idosos. Foi selecionada uma amostra de medicamentos considerando as 100 substâncias ativas mais consumidas em Portugal por doentes com patologias crónicas como diabetes mellitus, hipertensão e dislipidemia. Esta análise incluiu a legibilidade (legibility e readability) e conteúdo (direta e indiretamente relacionado com o uso dos medicamentos pelos idosos). Foram analisados 69 FIs, e verificou-se que as informações fornecidas sobre os medicamentos estavam incluídas na maioria desses FIs (95,7%; n = 66), mas sem nenhuma informação específica para pacientes pertencentes a diferentes faixas etárias. As advertências específicas para idosos só estavam disponíveis em menos da metade dos FIs (46,4%; n = 32) analisados. As informações relevantes para o uso adequado do medicamento, como, por exemplo, a dose recomendada, só estava especificada para pacientes idosos em 28% (n = 19) dos FIs analisados. A informação disponível nestes documentos, e que pode ser considerada como sendo direcionada especificamente aos idosos, é relativamente escassa, mesmo em áreas tão críticas como as instruções de utilização. Espera-se que estes resultados possam contribuir para aumentar a consciencialização sobre a necessidade de adaptar especificamente o conteúdo dos FIs aos seus consumidores e de os testar para garantir que serão adequados para todos os potenciais utilizadores.

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