Abstract

GOUVEIA, Rita et al. Monitorização da conversão de micofenolato de mofetil original a genérico em transplantados renais. Port J Nephrol Hypert [online]. 2015, vol.29, n.1, pp.34-38. ISSN 0872-0169.

O micofenolato de mofetil (MMF) genérico é uma alternativa mais barata e possivelmente tão eficaz quanto a molécula original na imunossupressão de manutenção em receptores de transplantes de órgãos sólidos, nomeadamente transplante renal. Para ser aprovada, cada nova formulação genérica tem que demonstrar bioequivalência ao fármaco original em voluntários saudáveis. No entanto, a farmacocinética do MMF não é necessariamente igual em voluntários saudáveis e receptores de transplantes. Perante a imposição da conversão dos doentes para MMF genérico os autores avaliaram e compararam exposição ao ácido micofenólico (AMF) com o fármaco original e com o genérico em 14 doentes convertidos ao genérico na sua unidade de transplante renal. A exposição ao AMF, avaliada pela AUC0-12h estimada a partir de 3 determinações séricas em tempos pré-definidos, foi ligeiramente mais elevada com a formulação genérica (40.49 versus 34.96mcg.h/mL, p = 0,041). Não se verificou variação significativa da TFGe, hemoglobina nem contagem de leucócitos após a conversão para o fármaco genérico. Apenas um dos doentes convertidos para MMF genérico desenvolveu efeitos adversos do foro gastrointestinal de novo que resolveram após reintrodução da molécula original. Em conclusão, na nossa amostra não se verificou variação clinicamente significativa na exposição ao AMF, função do enxerto renal nem na incidência de efeitos adversos com a formulação genérica, a curto prazo

Keywords : Conversão; genérico; imunossupressão; micofenolato; tacrolimus; transplante renal.

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